КТРУ 32.50.21.123-00000027 Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный/для взрослых
НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ | 232870 Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный/для взрослых |
Автоматическая установка для циклической искусственной или вспомогательной альвеолярной вентиляции с достаточным для долгосрочного поддержания дыхательной функции у широкого спектра пациентов с различными потребностями выбором функций и режимов. Обычно предназначается для взрослых, но может применяться и в педиатрии, и даже в неонатологии, но только в самом крайнем случае. Обычно имеет программируемые режимы по давлению/объёму, в т. ч. режим спонтанного дыхания с минимально необходимой принудительной подкачкой воздуха на случай остановки дыхания. Оснащается специально разработанными для использования в интенсивной терапии мониторами и сигнализациями. |
Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный – название в соответствии с КТРУ |
Значение показателя |
Автоматическая установка для циклической искусственной или вспомогательной альвеолярной вентиляции с достаточным для долгосрочного поддержания дыхательной функции у широкого спектра пациентов с различными потребностями выбором функций и режимов. |
Соответствие |
Технические характеристики: |
|
Для кратковременной и длительной ИВЛ у новорожденных и новорожденных с экстремально низким весом |
Соответствие |
Встроенная ручка для переноски аппарата |
Наличие |
Применение аппарата для транспортной вентиляции |
Наличие |
Вес базового блока аппарата |
6,5 кг. |
Тип привода |
Встроенная турбина |
Уровень шума |
45 дБ |
Класс защиты |
IP 24 |
Требования к газам |
|
Работа аппарата от источника высокого давления кислорода |
Наличие |
Минимальное значение давления для обеспечения работы аппарата |
2,8 атм. |
Максимальное значение давления для обеспечения работы аппарата |
6 атм. |
Максимальное значение потока для обеспечения работы аппарата |
200 л/мин. |
Работа аппарата от источника низкого давления кислорода |
Наличие |
Максимальное значение давления для обеспечения работы аппарата |
6 атм. |
Максимальное значение потока для обеспечения работы аппарата |
15 л/мин. |
Требование к электропитанию |
|
Диапазон входного напряжение при работе от сети переменного тока |
Нижняя граница диапазона 100 вольт, верхняя граница диапазона 240 вольт |
Потребляемая мощность |
150 Вт |
Диапазон входного напряжение при работе от сети постоянного тока |
Нижняя граница диапазона 12 вольт, верхняя граница диапазона 28 вольт |
Встроенная самозаряжающаяся аккумуляторная батарея, обеспечивающая автономную работу аппарата |
3 часов |
Встроенный слот для подключения дополнительной аккумуляторной батареи |
Наличие |
Мониторинг уровня (степени) зарядки батарей |
Наличие |
Требования к условиям эксплуатации в окружающей среде: |
|
Диапазон температур |
Нижняя граница диапазона (-10) °С, верхняя граница диапазона 40°С |
Диапазон относительной влажности |
Нижняя граница диапазона 5%, верхняя граница диапазона 95% |
Характеристики дисплея |
|
Цветной сенсорный ЖК экран |
Наличие |
Управление функциями аппарата с помощью клавиши-манипулятора |
Наличие |
Управление функциями аппарата с помощью сенсорного экрана |
Наличие |
Диагональ экрана, дюйм |
8,4 |
Интерфейс пользователя на русском языке |
Наличие |
Регулировка яркости экрана в зависимости от дневного/ночного времени суток |
Наличие |
Функция «блокировки экрана» для предотвращения нежелательных и/или случайных изменений параметров |
Наличие |
функция сохранения снимка экрана |
Наличие |
экспорт снимка экрана на внешний USB носитель |
Наличие |
Режимы вентиляции: |
|
Синхронизированная принудительная вентиляция с управляемым объемом (например SCMV, A/C, SIPPV) |
Наличие |
Режим целевого дыхательного объема, достигаемого автоматической регулировкой давления (например APV, PRVC, VAPS, SVT, VV+) |
Наличие |
Синхронизированная перемежающая принудительная вентиляция с управляемым объемом (например SIMV, V-SIMV) |
Наличие |
Вентиляция с управляемым давлением (например, PCV, P-CMV) |
Наличие |
Синхронизированная перемежающая вентиляция с управляемым давлением (например P-SIMV) |
Наличие |
Вспомогательная вентиляция легких с двумя уровнями давления в дыхательных путях, с возможностью самостоятельного дыхания на любом уровне давления, с поддержкой давлением самостоятельного вдоха пациента |
Наличие |
Вентиляция со сбросом давления в дыхательных путях, возможностью свободного дыхания и поддержки самостоятельных попыток дыхания давлением |
Наличие |
Автоматический переход на управляемую вентиляцию при развитии апноэ во время спонтанного дыхания с обратным автоматическим возвратом в режим спонтанного дыхания при восстановлении самостоятельного дыхания пациента (например Apnoe vent, Back up vent) |
Наличие |
Самостоятельное дыхание с постоянным положительным давлением в дыхательных путях СРАР |
Наличие |
Специальный режим неонатальной вентиляции - nCPAP, с поддержанием непрерывного положительного давления в дыхательных путях, подаваемое через назальную систему (маска или канюли) |
Наличие |
Режим неонатальной вентиляции – nCPAP-PC, обеспечивает как заданное CPAP, так и перемежающиеся вдохи, управляемые по давлению, с переключением на выдох по времени при наличии стартового набора, состоящего из двухтрубочного генератора, шапочек, канюль и масок |
Наличие |
NIV – неинвазивная вентиляция |
Наличие |
Специальные функции: |
|
Автоматически предлагаемый выбор начальных параметров вентиляции с учетом реального веса больного |
Наличие |
Ручное принудительное дыхание, активируемое пользователем |
Наличие |
Автоматическая компенсация утечек |
Наличие |
Режим ожидания с сохранением всех параметров вентиляции |
Наличие |
Визуализация на экране специальной панели с отображением уровня зависимости пациента в респираторной поддержке |
Наличие |
Доставка 100% О2 |
Наличие |
Переключение в режим день-ночь |
Наличие |
Клапан экстренного вдоха из атмосферы при выходе аппарата из строя |
Наличие |
Блокировка сенсорного экрана |
Наличие |
Устройство фиксации аппарата ИВЛ на транспортный инкубатор |
Наличие |
Ручка для переноски аппарата |
Наличие |
Память (тревоги, изменения параметров и режимов вентиляции, калибровки) |
1000 событий вентиляции |
максимальное время записи трендов |
72 часов |
просмотр трендов без остановки работы аппарата |
Наличие |
Устанавливаемые параметры вентиляции для новорожденных: |
|
Нижняя граница установки дыхательного объема |
2 мл |
Верхняя граница установки дыхательного объема |
300 мл |
Максимальный дыхательный объем при вентиляции взрослыз и детей |
2000 мл |
Нижняя граница установки времени вдоха |
0,1 сек |
Верхняя граница установки времени выдоха |
12 сек |
Нижняя граница установки частоты дыхания |
15 вдоха в минуту |
Верхняя граница установки частоты дыхания |
80 вдохов в минуту |
Нижняя граница установки ограничения давления на вдохе |
3 см Н2О |
Верхняя граница установки ограничения давления на вдохе |
45 см Н2О |
Нижняя граница установки давления ПДКВ |
3 см Н2О |
Верхняя граница установки давления ПДКВ |
25 см Н2О |
Функция отключения ПДКВ (ПДКВ = 0 см Н2О) |
Наличие |
Нижняя граница установки давления поддержки |
0 см Н2О |
Верхняя граница установки давления поддержки |
45 см Н2О |
Нижняя граница установки соотношения вдох: выдох |
4:1 |
Верхняя граница установки соотношения вдох: выдох |
1:9 |
Диапазон регулировки концентрации кислорода в дыхательной смеси: |
Нижняя граница диапазона 21%, верхняя граница диапазона 100% |
Нижняя граница установки уровня триггера вдоха |
0,1 л/мин |
Верхняя граница установки уровня триггера вдоха |
5 л/мин |
Нижняя граница установки уровня триггера выдоха, от пикового инспираторного потока |
5% |
Верхняя граница установки уровня триггера выдоха, от пикового инспираторного потока |
80% |
Регулировка скорости нарастания давления (Pramp, Flow Acceleration, Rise Time) |
Наличие |
Автоматическая установка базового потока |
Наличие |
Нижняя граница установки времени апноэ |
5 сек |
Верхняя граница установки времени апноэ |
60 сек |
Инспираторная пауза в ручном режиме |
10 сек |
Нижняя граница установки времени нарастания давления P ramp |
0 мсек |
Верхняя граница установки времени нарастания давления P ramp |
600 мсек |
Мониторируемые параметры на экране дыхательного мониторинга: |
|
Количество одновременно отображаемых графиков на экране |
2 графика |
Отображаемые кривые: поток-время, давление-время, объем-время |
Наличие |
Отображаемые петли: объем-давление, поток-объем, поток-давление |
Наличие |
Референтная петля для сравнения с текущей петлей |
Наличие |
Функция «замораживания» кривых с детальным цифровым анализом точек кривых через движущийся курсор |
Наличие |
Реальные давления в дыхательных путях |
Наличие |
Реальный (выдыхаемый) дыхательный объем (VTE) |
Наличие |
Подаваемый дыхательный объем (VTI) |
Наличие |
Реальный минутный объем вентиляции (MV) |
Наличие |
Минутный объем спонтанного дыхания (MVspont) |
Наличие |
Объем (степень) утечки из дыхательного контура |
Наличие |
Время вдоха |
Наличие |
Время выдоха |
Наличие |
Соотношение времени вдоха к выдоху (реальное) |
Наличие |
Общая частота дыхания |
Наличие |
Частота спонтанного дыхания |
Наличие |
Пиковый инспираторный поток |
Наличие |
Пиковый экспираторный поток |
Наличие |
Статическая податливость (комплайнс) легких |
Наличие |
Инспираторное сопротивление дыхательных путей |
Наличие |
АутоПДКВ (autoPEEP) |
Наличие |
Временная константа выдоха |
Наличие |
Окклюзионное давление Р 0.1 |
Наличие |
Индекс частого поверхностного дыхания (RSBI, f/VTE) |
Наличие |
Процент спонтанных дыханий в общем количестве дыхательных циклов (%spont) |
Наличие |
Реальная концентрация кислорода на вдохе |
Наличие |
Тревожная звуковая и визуальная сигнализация: |
|
Сигналы тревоги отображаются на экране и сопровождаются звуковым сигналом |
Наличие |
Система оповещения при возникновении тревог (звуковая и световая) |
Наличие |
Световой индикатор тревог |
Наличие |
Разделение тревог по приоритетности |
Наличие |
Регулировка громкости сигналов тревог |
Наличие |
Кнопка паузы тревог |
Наличие |
При активации тревоги изменяется цвет основных параметров мониторинга, которых эта тревога касается |
Наличие |
Активация строки сообщений с указанием тревоги |
Наличие |
Высокое/низкое пиковое давление в дыхательных путях |
Наличие |
Высокий/низкий минутный объем вентиляции |
Наличие |
Высокая/низкая частота дыхания, апноэ |
Наличие |
Отключение внешнего электропитания |
Наличие |
Низкое давление (подача) кислорода |
Наличие |
Высокая/низкая концентрация кислорода на вдохе |
Наличие |
Низкий уровень зарядки батарей (во время работы аппарата от аккумуляторных батарей) |
Наличие |
Неисправность аппарата с указанием кода технической ошибки |
Наличие |
Необходимость калибровки потокового датчика |
Наличие |
Выход из строя кислородного датчика |
Наличие |
Необходимость калибровки кислородного датчика |
Наличие |
Высокое сопротивление (обструкция) выдоху |
Наличие |
Разгерметизация контура |
Наличие |
Высокая утечка |
Наличие |
Комплект поставки: |
|
Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный |
1 штука |
Датчик кислородный |
1 штука |
Аккумулятор литий-ионный |
1 штука |
Фильтр воздушный противопылевой |
1 штука |
Тестовое легкое неонатальное |
1 штука |
Экспираторный клапан неонатальный одноразовый – |
1 штука |
Экспираторный клапан неонатальный многоразового использования, автоклавируемый |
1 штука |
Шланг входной кислородный для системы централизованной подачи кислорода со штуцером стандарта DIN 13260 |
1 штука |
Контур пациента одноразовый для новорожденных |
1 штука |
Ваш отзыв может быть первым.